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仿制药行业概况

2019-12-10 13:09:05报告大厅(www.hjdseoer.com) 字号:T| T

  受慢性病患病率逐年增加、人口老龄化、医保控费等因素影响,预计未来中国仿制药市场规模将持续增长,到2020年可望达到14116亿元。仿制药注册审评标准提高,头部企业占据明显优势。以下对仿制药行业概况分析。

  2016年全球仿制药市场规模达到2200亿美元, 美国是全球最大的仿制药消费国,2016年美国市场仿制药销售总额约为800亿美元。仿制药行业分析预计未来几年,美国仿制药市场年复合增长率将达到9.1%,2020年仿制药销售额将突破1100 亿美元。

  美国仿制药销售额

仿制药行业概况

  尽管中国是仿制药大国,但是在中国药品市场上,仍然经常出现药品短缺的情况。许多仿制门槛低而患者群体较大的药物,存在严重的同质化和极高的申报重复率。相比之下,一些仿制药,由于仿制困难、利润较低、目标患者群体小等原因,基本没有药企愿意生产。现从三大状况来分析仿制药行业概况。

  增量空间:国产仿制药有望逐步实现原研替代,慢性病、靶向小分子和抗抑郁等治疗领域值得关注。与发达国家相比,我国对专利到期原研药的依赖程度较高,市场比重超过40%。仿制药行业概况分析,随着仿制药一致性评价工作开展、医保向“等额支付”过渡和药品零加成等政策的施行,我们认为国产仿制药的性价比优势有望凸显,并逐步实现对进口原研药的替代。靶向小分子、抗抑郁药、慢性病等治疗领域的替代空间较大,且价格敏感性高,是值得重点关注的领域。

  存量竞争:审评标准趋严加速市场集中,单个品种的竞争取决于厂家博弈。我国仿制药集中度低,竞争同质化。仿制药行业概况分析,2016年后我国药品审评标准显著提升,有望主导存量市场进入结构调整。1)整体集中度提升是大势所趋:一致性评价工作将淘汰大量低竞争力批文,部分经营实力孱弱的药企受制于评价成本也将主动退出;在新增批文方面,头部企业也占据明显优势;2)单个品种的格局存在较多变数,最终结果取决于厂家博弈,市场空间和厂家数量是两大权衡因素,已过评品种预计将率先迎接格局变化。

  盈利能力:药品招采模式迎重大变革,成本控制缓解降价冲击。仿制药行业概况分析,中国特色销售成本造成了国内仿制药价格虚高的现象,2018年底我国开始探索国家层面的药品集采。随着带量采购逐步覆盖全国地区和其它品种,药价下降难以避免,并对药企净利润率形成负面冲击,成本管控能力优秀的企业将具有更强的风险抵御能力。以销售毛利率为80%,销售费用率为40%的典型仿制药品种为例,当价格降幅为50%时,我们测算其净利润率水平将从25%下降15pct至10%的水平。

  国内仿制药行业虽然有降价带来的负面影响,但我们认为国内仿制药依然有成长的空间。一方面国内仿制药的高毛利和销售费用率可缓冲降价带来的影响;另一方面渗透率提升和仿制替代原研可为国产仿制药带来增长空间。仿制药行业概况分析,仿制药后续竞争比拼的是产品线厚度,行业集中度会快速提升。我们认为,随着渗透率的大幅提升,仿制药在国内的成长之路还远没有走完。

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